Introduction
Le 13 mars 2025, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a délivré la certification 510(k) à l’application PERLA® TL App de Spineart pour son utilisation avec la plateforme de navigation robotisée Op.n™ de eCential Robotics. Il s’agit d’une étape majeure qui confirme la tendance vers des blocs opératoires toujours plus numérisés et connectés, où la robotique et la planification chirurgicale assistée par logiciel occupent une place centrale.Qu’est-ce que l’application PERLA® ?
PERLA® TL App est un module logiciel (« application ») qui intègre les vis pédiculaires PERLA® TL Open et MIS de Spineart dans l’écosystème Op.n™. Ainsi, le chirurgien dispose de :
- Interface de navigation spécifique à Spineart. Les implants sont automatiquement reconnus et positionnés virtuellement dans le plan préopératoire.
- Instrumentation naviguée dédiée. Les instruments sont calibrés avec le robot, ce qui améliore la précision et réduit la courbe d’apprentissage.
- Compatibilité étendue avec les arcs 3D. Le système prend en charge plusieurs marques de fluoroscopie 3D, optimisant les ressources de l’hôpital.
La plateforme Op.n™ : un écosystème ouvert
eCential Robotics présente sa plateforme comme un écosystème « OPEN » alimenté par des apps indépendantes, à l’instar des smartphones. Ses principales caractéristiques :
- Tout-en-un : imagerie 2D/3D, navigation et bras robotique dans la même tour.
- Indépendance d’implant : permet à des tiers de développer leurs propres applications, évitant la dépendance à une seule marque.
- Modularité : les hôpitaux peuvent ajouter des fonctionnalités selon leurs besoins et leur budget.
Avantages cliniques et opérationnels
| Dimension | Impact attendu |
|---|---|
| Précision | La guidance robotisée réduit les erreurs de positionnement des vis pédiculaires jusqu’à 1–2 mm. |
| Sécurité | Réduction de la radiation peropératoire grâce à la navigation 3D. |
| Efficacité | Flux de travail optimisé : temps de préparation réduit et possibilité de procédures chirurgicales mini-invasives. |
| Coût total | L’architecture ouverte élimine l’obligation d’acheter des implants propriétaires, favorisant la concurrence. |
« Cette autorisation témoigne de notre engagement à fournir des solutions avancées bénéfiques tant pour les chirurgiens que pour les patients. », a commenté Jérôme Trividic, PDG de Spineart.
Contexte du marché
La chirurgie rachidienne assistée par robot a connu une croissance de plus de 20 % par an, portée par la recherche de résultats reproductibles et de complications réduites. Des concurrents tels que Medtronic (Mazor™), Globus (Excelsius™) ou Zimmer Biomet (Rosa™) dominent le marché, mais l’approche ouverte et agnostique d’eCential Robotics vise à se différencier dans un environnement de plus en plus compétitif.
À propos des entreprises
- Spineart (Genève, Suisse) est présente dans plus de 60 marchés et a été récompensée par le Prix de l’Économie Genevoise 2022 pour son innovation.
- eCential Robotics (Grenoble, France – Dallas, États-Unis) détient plus de 100 brevets et a enregistré plus de 2 500 interventions avec sa plateforme.
Implications pour nos patients
- Trajectoires plus précises lors de chirurgies complexes de la colonne vertébrale.
- Procédures chirurgicales mini-invasives avec moins de douleur postopératoire et une reprise plus rapide.
- Planification chirurgicale avancée, se traduisant par des interventions plus sûres et plus efficaces.
Nous continuerons à suivre de près l’évolution de la plateforme Op.n™ et la disponibilité de l’application PERLA® sur le marché américain.
Conclusion
La synergie entre Spineart et eCential Robotics matérialisée dans l’application PERLA® constitue une avancée dans la démocratisation de la chirurgie robotisée de la colonne vertébrale. Son approche modulaire et ouverte a le potentiel d’accélérer l’adoption de la navigation robotisée dans des centres qui, jusqu’à présent, étaient limités par des solutions fermées et coûteuses.
Vous souhaitez savoir comment la robotique peut transformer votre traitement ? Contactez-nous au Complex Spine Institute pour planifier une évaluation personnalisée.
Crédit rédactionnel : Article réalisé par l’équipe du Complex Spine Institute à partir de sources publiques (GlobeNewswire, SPINEMarketGroup, eCential-Robotics, ORTHOWORLD).
