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COHERE™ ALIF Spacer et Modulus™ ALIF Blades : Innovation en chirurgie ALIF

Introduction

Le 11 mars 2025, Globus Medical a présenté deux produits révolutionnaires pour la fusion intersomatique lombaire antérieure (ALIF ) : le
COHERE™ ALIF Spacer, premier espaceur intersomatique en PEEK poreux conçu spécifiquement pour l’ALIF, et les
Modulus™ ALIF Blades, développées pour optimiser la fixation immédiate après l’insertion de l’implant. Ces deux technologies font partie de la gamme Advanced Materials Science™ (AMS) de Globus Medical, visant à améliorer l’ostéointégration et l’efficacité chirurgicale.

1. Contexte et justification du développement

Traditionnellement, les espaceurs intersomatiques en PEEK solide offraient rigidité et bonne visibilité radiographique, mais présentaient des limites en termes d’intégration osseuse, nécessitant souvent des matériaux de greffe supplémentaires pour assurer la fusion. En intégrant une surface poreuse, le
COHERE™ ALIF Spacer vise à résoudre ce problème en permettant la croissance osseuse à travers l’implant, réduisant ainsi le risque de pseudarthrose et favorisant une fusion plus ferme et stable.

Pour leur part, les Modulus™ ALIF Blades étendent les capacités du système Modulus™ ALIF en offrant, grâce à des lames d’ancrage à profil bas, une fixation immédiate après la pose de l’espaceur, ce qui réduit le nombre d’étapes chirurgicales et la manipulation des instruments dans le champ opératoire.

 

2. Caractéristiques techniques du COHERE™ ALIF Spacer

2.1 Matériau et technologie poreuse

  • Matériau : Fabriqué en PEEK poreux breveté par Globus Medical, il combine la rigidité caractéristique et la radiotransparence du PEEK avec une architecture conçue pour favoriser l’ostéointégration. Des études précliniques démontrent que cette porosité optimisée favorise une croissance osseuse plus rapide et une résistance biomécanique supérieure à celle des PEEK lisses traditionnels.
  • La surface poreuse offre une micro-structure qui facilite l’adhésion des ostéoblastes, permettant à l’os de croître « à l’intérieur » de l’implant et de créer un scellement plus solide entre la vertèbre adjacente et le dispositif.

 

2.2 Conception géométrique et biomécanique

  • Sa géométrie reproduit l’architecture naturelle de l’os trabéculaire, maintenant des niveaux de porosité stables sous des charges similaires à celles de la colonne lombaire, prévenant la déformation ou la délamination pendant l’insertion.
  • Les dimensions et l’angle lordotique de l’espaceur sont proposés en plusieurs options pour s’adapter à différentes anatomies lombaires, maximisant la restauration de la hauteur discale et l’alignement sagittal.

 

2.3 Visibilité radiographique

En conservant les propriétés radiotransparentes propres au PEEK, COHERE™ permet un suivi postopératoire clair par radiographies et tomodensitogrammes, évitant les artéfacts métalliques et facilitant l’évaluation de la fusion osseuse.

 

3. Avantages cliniques et impact potentiel

3.1 Meilleure ostéointégration et fusion précoce

La porosité de COHERE™ augmente la surface de contact avec l’os, ce qui peut se traduire par des taux de fusion réussie plus élevés et un risque moindre de complications liées à la pseudarthrose. Selon Frank Phillips, MD (Rush University Medical Center), « la combinaison de la rigidité, de la radiotransparence et du potentiel d’ostéointégration de COHERE™ offre un bénéfice clinique significatif en chirurgie ALIF ».

 

3.2 Réduction des étapes chirurgicales et du temps opératoire

L’introduction des Modulus™ ALIF Blades optimise la fixation en permettant, immédiatement après la pose de l’espaceur, l’insertion de lames d’ancrage qui fixent le dispositif à la vertèbre adjacente sans avoir besoin de changer d’instruments ni de réorganiser le champ opératoire. Cette conception peut réduire la durée totale de la chirurgie et minimiser le risque de complications vasculaires en limitant l’exposition et la manipulation des tissus mous.

 

3.3 Simplification de l’utilisation de la greffe osseuse

En favorisant la fusion sans dépendre de greffes supplémentaires, COHERE™ peut diminuer la nécessité de prélever une greffe autologue ou d’utiliser des concentrés de biomatériaux, ce qui réduit les coûts indirects et la morbidité associée à la récolte de la greffe.

 

3.4 Suivi postopératoire plus fiable

La radiotransparence du matériau permet d’évaluer la progression de la fusion sans interférences métalliques, facilitant la détection précoce d’éventuelles migrations ou défaillances d’intégration, et assurant un suivi clinique plus sûr.

 

4. Impact sur le marché et adoption initiale

Une couverture simultanée dans des médias à fort impact tels que Becker’s Spine Review, Surgical Robotics Technology, Nasdaq et GlobeNewswire met en évidence l’intérêt mondial pour cette technologie. Dans des environnements de chirurgie de la colonne vertébrale où l’efficacité et la fiabilité de la fusion sont critiques, on s’attend à ce que COHERE™ et ses lames associées gagnent rapidement en popularité grâce à :

  • Différenciation technologique : Être le premier espaceur ALIF en PEEK poreux sur le marché constitue un avantage concurrentiel par rapport aux espaceurs lisses ou revêtus de titane.
  • Potentiel de réduction des révisions : En améliorant les taux de fusion et en minimisant les complications vasculaires, il peut réduire le besoin de chirurgies de révision, ce qui a un impact positif sur la satisfaction des patients et l’optimisation des ressources hospitalières.
  • Valeur stratégique pour Globus Medical : Elle renforce la gamme AMS et consolide la position de l’entreprise dans le segment des dispositifs avancés pour la colonne lombaire.

 

5. Considérations pour le chirurgien de la colonne vertébrale

1. Formation à la technique chirurgicale
Compte tenu de la nouveauté de la surface poreuse, il est recommandé d’assister à des ateliers ou à des sessions de formation organisés par Globus Medical pour apprendre la technique d’insertion appropriée, évitant les risques de délamination ou de mauvais positionnement de l’espaceur.

2. Enregistrement et suivi des résultats cliniques
Il est essentiel de documenter les résultats à court et à long terme (pourcentage de fusion, échelles de douleur, complications) pour confirmer les bénéfices observés dans les études précliniques et les premières séries de patients.

3. Évaluation coût-bénéfice
Dans les centres où les révisions dues à des échecs de fusion représentent une dépense importante, investir dans la technologie poreuse peut entraîner des économies à moyen terme.

 

Conclusion

Le COHERE™ ALIF Spacer et les Modulus™ ALIF Blades représentent une avancée disruptive en chirurgie ALIF en intégrant une technologie de PEEK poreux qui favorise une fusion plus fiable et optimise la fixation immédiate après insertion. La couverture étendue dans les médias spécialisés et financiers indique que cette innovation a retenu l’attention tant de la communauté médicale que du marché. Pour les chirurgiens de la colonne vertébrale, adopter ces solutions implique d’améliorer les résultats cliniques, de réduire la morbidité associée et d’optimiser l’utilisation des ressources en salle d’opération.

 

Références