Introducción
El pasado 11 de marzo de 2025, Globus Medical presentó dos productos revolucionarios para la fusión lumbar anterior (ALIF): el
COHERE™ ALIF Spacer, primer espaciador intersomático de PEEK poroso diseñado específicamente para ALIF, y las
Modulus™ ALIF Blades, desarrolladas para optimizar la fijación inmediata tras la inserción del implante.
Ambas tecnologías forman parte de la línea Advanced Materials Science™ (AMS) de Globus Medical, orientada a mejorar la osteointegración y la eficiencia quirúrgica.
1. Contexto y justificación del desarrollo
Tradicionalmente, los espaciadores intersomáticos de PEEK sólido ofrecían rigidez y buena visibilidad radiográfica, pero presentaban limitaciones en cuanto a la integración ósea, requiriendo con frecuencia materiales adicionales de injerto para asegurar la fusión. Al incorporar una superficie porosa,
COHERE™ ALIF Spacer busca resolver este problema al permitir el crecimiento óseo a través del implante, reduciendo el riesgo de pseudartrosis y favoreciendo una fusión más firme y estable.
Por su parte, las Modulus™ ALIF Blades extienden las capacidades del sistema Modulus™ ALIF al ofrecer, mediante láminas de anclaje de bajo perfil, una fijación inmediata después de colocar el espaciador, lo que reduce el número de pasos quirúrgicos y la manipulación de instrumentos en el campo operatorio.
2. Características técnicas del COHERE™ ALIF Spacer
2.1 Material y tecnología porosa
- Material: Fabricado en PEEK poroso patentado por Globus Medical, combina la rigidez característica y la radiolucidez del PEEK con una arquitectura diseñada para favorecer la osteointegración. Estudios preclínicos demuestran que esta porosidad optimizada propicia un crecimiento óseo más rápido y una resistencia biomecánica superior a la de los PEEK lisos tradicionales.
- La superficie porosa ofrece un microentramado que facilita la adhesión de osteoblastos, lo que posibilita que el hueso crezca “hacia adentro” del implante y genere un sellado más firme entre la vértebra adyacente y el dispositivo.
2.2 Diseño geométrico y biomecánica
- Su geometría replica la arquitectura natural de la trabécula ósea, manteniendo niveles de porosidad estables ante cargas análogas a las de la columna lumbar, previniendo la deformación o delaminación durante la inserción.
- Las dimensiones y el ángulo lordótico del espaciador se ofrecen en múltiples opciones para adaptarse a distintas anatomías lumbares, maximizando la restauración de la altura discal y la alineación sagital.
2.3 Visibilidad radiográfica
Al conservar las propiedades radiolúcidas propias del PEEK, COHERE™ permite un seguimiento postoperatorio claro mediante radiografías y tomografías computarizadas, evitando artefactos metálicos y facilitando la evaluación de la fusión ósea.
3. Ventajas clínicas e impacto potencial
3.1 Mejor osteointegración y fusión temprana
La porosidad de COHERE™ incrementa la superficie de contacto con el hueso, lo que puede traducirse en mayores tasas de fusión exitosa y menor riesgo de complicaciones asociadas a la pseudartrosis. Según Frank Phillips, MD (Rush University Medical Center), “la combinación de rigidez, radiolucidez y osteointegración potencial de COHERE™ proporciona un beneficio clínico significativo en cirugía ALIF”.
3.2 Reducción de pasos quirúrgicos y tiempo en quirófano
La introducción de las Modulus™ ALIF Blades optimiza la fijación al permitir que, inmediatamente después de colocar el espaciador, se inserten unas láminas de anclaje que fijan el dispositivo a la vértebra adyacente sin necesidad de cambiar de instrumentos ni reorganizar el campo operatorio. Este diseño puede reducir la duración total de la cirugía y minimizar el riesgo de complicaciones vasculares al limitar la exposición y manipulación de tejidos blandos.
3.3 Simplificación del uso de injerto óseo
Al favorecer la fusión sin depender de injertos adicionales, COHERE™ puede disminuir la necesidad de cosechar injerto autólogo o de utilizar paquetes de biomateriales, lo que reduce costes indirectos y la morbilidad asociada a la toma de injerto.
3.4 Seguimiento postoperatorio más fiable
La radiolucidez del material permite evaluar la progresión de la fusión sin interferencias metálicas, facilitando la detección temprana de posibles migraciones o fallos de integración, y asegurando un control clínico más seguro.
4. Repercusión en el mercado y adopción inicial
La simultánea cobertura en medios de alto impacto como Becker’s Spine Review, Surgical Robotics Technology, Nasdaq y GlobeNewswire pone de manifiesto el interés global por esta tecnología. En entornos de cirugía de columna donde la eficiencia y la fiabilidad de la fusión son críticas, se anticipa que COHERE™ y sus Blades asociadas ganen rápida aceptación por:
- Diferenciación tecnológica: Ser el primer espaciador ALIF de PEEK poroso en el mercado supone una ventaja competitiva frente a espaciadores lisos o recubiertos de titanio.
- Potencial de reducción de revisiones: Al mejorar las tasas de fusión y minimizar complicaciones vasculares, puede reducir la necesidad de cirugías de revisión, lo que repercute positivamente en la satisfacción del paciente y en la optimización de recursos hospitalarios.
- Valor estratégico para Globus Medical: Fortalece la línea AMS y consolida la posición de la compañía en el segmento de dispositivos avanzados para columna lumbar.
5. Consideraciones para el cirujano de columna
1. Formación en técnica quirúrgica
Dada la novedad de la superficie porosa, es recomendable asistir a talleres o sesiones formativas organizados por Globus Medical para aprender la técnica de inserción adecuada, evitando riesgos de delaminación o mala colocación del espaciador.
2. Registro y seguimiento de resultados clínicos
Es esencial documentar los resultados a corto y largo plazo (porcentaje de fusión, escalas de dolor, complicaciones) para confirmar los beneficios observados en estudios preclínicos y series iniciales de pacientes.
3. Evaluación de coste-beneficio
En centros donde las revisiones por fallos de fusión suponen un gasto elevado, invertir en tecnología porosa puede redundar en ahorro a medio plazo.
Conclusión
El COHERE™ ALIF Spacer y las Modulus™ ALIF Blades representan un avance disruptivo en cirugía ALIF, al integrar tecnología porosa de PEEK que promueve una fusión más fiable y optimizar la fijación inmediata tras la inserción. La amplia cobertura en medios especializados y financieros indica que esta innovación ha captado la atención tanto de la comunidad médica como del mercado. Para los cirujanos de columna, adoptar estas soluciones implica mejorar resultados clínicos, reducir la morbilidad asociada y optimizar el uso de recursos en quirófano.
Referencias
Globus Medical extiende versatilidad de Advanced Materials Science™ anterior interbody portfolio con lanzamiento de COHERE™ ALIF Spacer y Modulus™ ALIF Blades. GlobeNewswire, 11 de marzo de 2025.
Globus Medical launches COHERE™ ALIF Spacer and Modulus™ ALIF Blades to enhance anterior lumbar spine surgery solutions. Nasdaq, 11 de marzo de 2025.
Globus Medical expands spine portfolio with 2 commercial launches. Becker’s Spine Review, marzo de 2025.
Globus Medical launches COHERE™ ALIF Spacer and Modulus™ ALIF Blades. Surgical Robotics Technology, marzo de 2025.
Modulus™ ALIF Blades. Globus Medical.
Cohere™ ALIF. Globus Medical.